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        高级检索

        索 引 号
        07B260206202300094
        信息所属单位
        畜牧兽医局
        信息名称
        中华人民共和国农业Bet体育365提款验证_365平台是做什么的_网彩365平台下载公告 第658号
        文  号
        农业Bet体育365提款验证_365平台是做什么的_网彩365平台下载公告 第658号
        生效日期
        2023年03月16日
        发布日期
        2023年03月17日
        内容概述
        批准国药集团动物保健股份有限公司等21家单位申报的猪伪狂犬病活疫苗(C株,悬浮培养)等7种兽药产品为新兽药;批准辽宁益康生物股份有限公司等5家单位申报的狂犬病灭活疫苗(Flury株)等2种兽药产品变更注册;批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的甘胆口服液增加靶动物对虾的变更注册;批准河北远征禾木药业有限公司申报的甲硝唑片变更注册。
        索 引 号
        07B260206202300094
        信息名称
        中华人民共和国农业Bet体育365提款验证_365平台是做什么的_网彩365平台下载公告 第658号
        文  号
        农业Bet体育365提款验证_365平台是做什么的_网彩365平台下载公告 第658号
        信息所属单位
        畜牧兽医局
        生效日期
        2023年03月16日
        发布日期
        2023年03月17日
        内容概述
        批准国药集团动物保健股份有限公司等21家单位申报的猪伪狂犬病活疫苗(C株,悬浮培养)等7种兽药产品为新兽药;批准辽宁益康生物股份有限公司等5家单位申报的狂犬病灭活疫苗(Flury株)等2种兽药产品变更注册;批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的甘胆口服液增加靶动物对虾的变更注册;批准河北远征禾木药业有限公司申报的甲硝唑片变更注册。

        中华人民共和国农业Bet体育365提款验证_365平台是做什么的_网彩365平台下载公告 第658号

        发布时间:2023年03月17日

        字体:[大 中 小]

        根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准国药集团动物保健股份有限公司等21家单位申报的猪伪狂犬病活疫苗(C株,悬浮培养)等7种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

        批准辽宁益康生物股份有限公司等5家单位申报的狂犬病灭活疫苗(Flury株)等2种兽药产品变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止。

        批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的甘胆口服液增加靶动物对虾的变更注册,并发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签。

        批准河北远征禾木药业有限公司申报的甲硝唑片变更注册,自发布之日起执行。

        特此公告。

        附件:1.新兽药注册目录

                  2.兽药变更注册目录

        3.工艺规程

        4.质量标准

        5.说明书和标签

        农业Bet体育365提款验证_365平台是做什么的_网彩365平台下载 

        2023316


        附件1

        新兽药注册目录

        新兽药名称

        研制单位

        类别

        新兽药注册证书号

        监测期

        备注

        猪伪狂犬病活疫苗(C株,悬浮培养)

        国药集团动物保健股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、福建圣维生物科技有限公司

        三类

        2023

        新兽药证字10

        3

        注册

        猪流感二价灭活疫苗(H1N1 L+H3N2 S株)

        华派生物工程集团有限公司、北京鼎立泰生物技术有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、四川农业大学、苏州世诺生物技术有限公司

        三类

        2023

        新兽药证字11

        3

        注册

        牛多杀性巴氏杆菌病二价灭活疫苗(APmTJ+BC452株)

        Bet体育365提款验证_365平台是做什么的_网彩365平台下载

        中牧实业股份有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司

        三类

        2023

        新兽药证字12

        3

        注册

        兔出血症病毒杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(VP60+QLT1株)

        齐鲁动物保健品有限公司

        三类

        2023

        新兽药证字13

        3

        注册

        猪塞内卡病毒AELISA抗体检测试剂盒

        中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司、基灵(西安)生物科技有限公司

        二类

        2023

        新兽药证字14

        4

        注册

        盐酸恩诺沙星胶囊(蚕用)

        东台苏浙蚕桑研究所

        五类

        2023

        新兽药证字15

        3

        注册

        复合亚氯酸钠泡腾片

        清远海贝生物技术有限公司、石家庄卫科生物科技有限公司、北京康牧生物科技有限公司、广州市和生堂动物药业有限公司、华南农业大学

        三类

        2023

        新兽药证字16

        3

        注册


        附件2

        兽药变更注册目录

        兽药名称

        研制单位

        变更事项

        狂犬病灭活疫苗(Flury株)

        辽宁益康生物股份有限公司

        生产工艺中增加超滤浓缩纯化部分;灭活后病毒液保存时间延长至6个月;增加装量检查项;修改性状项颜色的描述;免疫程序变更为一次免疫。

        美洛昔康片

        齐鲁晟华制药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司

        含量规格由“2.5mg”变更为“(1 0.4mg22.5mg”。

        甘胆口服液

        北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司

        增加靶动物对虾,新增靶动物对虾监测期3年。

        甲硝唑片

        河北远征禾木药业有限公司

        Bet体育365提款验证_365平台是做什么的_网彩365平台下载

        0.2g规格的基础上增加50mg规格。

         

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